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藥品穩定性試驗室

簡要描述:藥品穩定性試驗室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2023-03-16
  • 訪  問  量:2779

詳細介紹

藥品穩定性試驗室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;執行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關條款。

 

藥品穩定性試驗室該設備符合新版GMP和美國FDA規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等;實驗室等;

 

 

特點:

  •  采用彩色觸摸屏控制器,操作界面設中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實行聯機數據傳輸、監控及shouji遠程控制功能;四級權限管理,操作任由管理,保證設備的安全性、完整性、可追溯性。
  • 考察室具有故障聲光報警和觸摸屏顯示,當考察室發生故障時可通過可控制屏實時查看,并可以導出故障記錄;
  • 考察室配備打印機可對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,打印紙非熱敏紙保證長期保存。
  • 雙套壓縮機組確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調,當一套壓縮機組出現故障時,另一外一套壓縮機組可替換工作,以保持設備連續運行。
  • 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處;
  • 手機短信報警系統把溫濕度上、下限超差通過手機短信方式發送到使用人員手機上;
  • 考察室的庫門自帶門禁系統設有指紋登入權限進入,庫門設有防鎖死功能,人在試驗室內可安全出入,同時內部設有報警按鈕,如出現情況,可以內部按下報警按鈕提醒外部人員,實行雙重保護。
  • 補水采用手動補水和自動補水裝置,保證停水不影響設備使用。
  • 考察室工作室具有超溫報警保護,泄壓裝置保證工作室運行不發生意外。
  • 不銹鋼貨架高低可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;

 

技術參數:

技術指標\型號

ZSW-B

內腔尺寸(mm)LxWxH

根據客戶要求訂制

外箱尺寸(mm)LxWxH

根據客戶現場安裝的實際尺寸

溫度范圍

0~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度均勻度

≤2℃

濕度范圍

20~95%RH

濕度波動度

≤±1%RH

濕度均勻度

≤5%RH

控制器

溫濕度一體觸摸屏控制器

溫濕度傳感器

pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器

制冷系統

    全套全封閉耐高溫壓縮機

控制器主要功能

控制器帶有四級權限管理、自動雙份存儲數據、連接電腦監控、shouji監控

數據輸出

專用微型打印機

內腔材質

不銹鋼(SUS304)

外箱材質

彩鋼板烤漆處理

保溫材質

硬質聚氨酯發泡

保護系統

 超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護、缺相保護

故障報警

聲光報警和短信報警

電源

AC220V/50Hz或AC380V/50Hz

功率

根據客戶現場的實際尺寸大小定

選配

符合新版GMP和美國FDA規范要求

 

服務承諾:
1、安裝調試:
設備運抵貴公司后根據貴公司要求的時間內,由我方派遣售后服務工程師到貴方進行安裝調試,所需費用均由我方負責。
2、操作培訓:
設備安裝調試完畢,驗收合格后,由我司技術工程師對貴司相關人員進行現場講解、示范訓練,需方提供培訓場所和必要的條件。培訓包括:
操作培訓-通過培訓使貴司相關人員熟練掌握設備操作全過程,了解設備原理。
維修培訓-通過培訓使貴司相關人員掌握設備工作原理,整機及配件構造、一般故障維修方法。
維護培訓-通過培訓使貴司相關人員了解機器工作原理,了解配件及整機的日常維護方法。
3、售后服務規范:
自交貨之日起,我公司設備整機保固期為1年.
保固期限內,如遇設備質量上問題,我公司負責免費維修及更換零部件,無須客戶承擔任何費用。
我公司對設備的控制部分及軟件系統 提供免費升級 服務及硬件系統的技術支持。
針對客戶的具體操作人員,我公司免費上門給予操作培訓、簡單故障排除、技術深入研制等培訓, 保證設備使用者能夠掌握使術。
售后服務部保固期內至少每年兩次 免費電話回訪(包括整機維護、技術講解及操作指導等) 

 
 

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