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江蘇無錫藥物加速穩定性箱
產品如圖:
產品簡介:
江蘇無錫藥物加速穩定性箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗;
應用范圍:
穩定箱該設備*符合新版GMP規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等;
我們的優勢:
1.采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能
2.設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶3.需要設定
4.箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
5.偵翔雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。
6.加濕采用的是國內少有的潛水盤內加濕技術,濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;
7.溫度范圍:0~65℃,溫度波動度:≤±0.5℃
8.濕度范圍:20~95%RH,濕度波動度:≤±1%RH,
藥品穩定試驗箱符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
江蘇無錫藥物加速穩定性箱符合國家藥典及FDA、ICH、等相關標準中的長期、加速、中間試驗。
型號:zsw-100~ZSW-500
容積:150~500L
安裝功率:0.9kw
溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :溫濕度一體摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統:雙套全封閉耐高溫壓縮機
控制器主要功能:控制器帶有三級權限功能、自動存儲功能
數據輸出:專用微型打印機
內腔材質:不銹鋼(SUS304)
外箱材質:鋼板(SECC)噴塑
保護系統:超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz
容積:100L、150L、250L、 500L、
選配:手機短信報警系統把溫濕度上、下限超差等故障通過手機短信方式發送到使用人員手機上
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