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藥物穩定性留樣箱

簡要描述:藥物穩定性留樣箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗;

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2023-03-16
  • 訪  問  量:1809

詳細介紹





藥物穩定性留樣箱適用于制藥廠或者藥品研發機構對產品的穩定性試驗和檢定。通過對藥品進行試驗,模擬正常情況下,藥品的穩定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以一般用于制藥廠。

特點:

采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能
設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶需要設定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。
加濕采用的是國內少有的潛水盤內加濕技術,濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發生意外;
不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;

藥物穩定性留樣箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

技術資料:

溫度范圍:0~65℃
溫度波動度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統:全封閉耐高溫壓縮機
加濕方式:用潛水盤內加濕
數據輸出:微型打印機/數據儲存、USB接口、有線監控
內腔材質:不銹鋼(SUS304)
外箱材質:鋼板(SECC)噴塑
保護系統:超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護
電源:AC220V/50Hz  AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L

PS:以上價格和資料僅供參考,詳情還請跟客服代表確認!


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