長期加速藥品試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。
對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定試驗箱是不可少的藥品檢驗試驗設(shè)備,可以為藥品失效測評需長時間穩(wěn)定提供溫度、濕度和光照環(huán)境,可以讓制藥企業(yè)對藥品以及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗以及強光照射試驗提供環(huán)境實現(xiàn)。所以說,對于使用領(lǐng)域相對單一,也比較有針對性。可用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
長期加速藥品試驗箱的清理工作要做好:
1.試驗箱要置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
2.試驗箱使用應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3.為保持設(shè)備美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
4.試驗箱應(yīng)裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
5.每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機器在運行中良好的散熱條件。
6.試驗箱在不使用加濕時應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
7.試驗箱不用時應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。