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使用步入式藥品穩定性箱的目的

更新時間:2021-10-18      點擊次數:1249
  步入式藥品穩定性箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩定運行,可控制溫度、濕度以及光照環境,多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。使用目的:
  1、影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;
  2、加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;
  3、長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期,應該說長期留樣試驗是穩定性試驗的核心。
  步入式藥品穩定性箱安全保護措施:
  1.安全可靠的接地保護裝置;
  2.獨立的工作室超溫保護;
  4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護;
  5.加熱器短路、過載保護。
  步入式藥品穩定性箱禁止安裝在灰塵多,高溫熱源或陽光直射,周圍易燃易爆物品,不平坦地面和通風不良的地方,否則會影響設備的性能。測試設備,在嚴重的情況下,可能會導致設備故障;在每次測試結束時,我們必須排干設備中的水并擦干工作室。如果測試室不需要繼續測試,則應將設備保持在干燥狀態,然后切斷設備的電源;必須按照手冊的操作要求進行測試。未經允許,不得進行操作,含有腐蝕性或易燃易爆物質的樣品也不得放入工作室進行測試。

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