藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)時間,歸納為以下幾點(diǎn)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為長期,加速,影響因素試驗(yàn)。
1.長期試驗(yàn),溫度為25℃,±2℃,濕度60%,±10%的條件下時間是放置12個月
2.加速試驗(yàn):溫度為40℃,±2℃,濕度75%,±5%的條件下時間是放置6個月。
3.影響因素試驗(yàn),光照為4500LUX,±500LUX的條件下時間是放置10天。
除了要注意藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)時間,我們要記住我們做試驗(yàn)的目的是為了考察藥物在溫度,濕度,光照,通過試驗(yàn)時間才能建立藥品有效期。